提到雅培(Abbott),很多人想到的是雅培的奶粉,不过雅培集团的实力不止于此。日前该公司宣布他们的ID Now COVID-19检测仪获得了美国FDA批准,最快5分钟即可检测出新冠肺炎阳性。
3月27日,雅培宣布,美国FDA授予其用于检测新冠肺炎的分子即时检测(point-of-care test)紧急使用授权(EUA)。
这一检测在短短五分钟内就可给出阳性结果,在13分钟内给出阴性结果,是目前速度最快的即时检测之一。该测试将在公司的ID NOW平台上运行,在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗保健环境中提供快速的结果。
ID NOW平台体积小、重量轻(6.6磅)和便携(小型烤面包机的大小),并使用分子技术,由于其高度的准确性而受到临床医生和科学界的重视。ID现在是目前美国最广泛使用的分子即时检测平台之一。
ID NOW于2014年首次推出,是领先的甲型和乙型流感、甲型链球菌和呼吸道合胞病毒(RSV)检测的分子床旁检测平台。
ID NOW是一种快速、基于仪器的恒温系统,用于定性检测感染性疾病。其独有的恒温核酸扩增技术可在短短几分钟内提供分子结果,让临床医生在患者就诊时做出循证临床决策。
值得注意的是,上周雅培另一款新冠检测试剂Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA试剂已经获批上市,该试剂用于全球各大医院和实验室的m2000 RealTime 检测系统上。雅培预计两款检测试剂的产能将达到每月500万人份。
对此,雅培公司总裁和首席运营官Robert Ford先生表示,“我们在各条战线上与新冠肺炎作斗争。一台便携的分子诊断系统几分钟内可以提供检测结果,在现有的诊断解决方案基础上,为大家共同抗疫提供了一种新的选择。有了ID NOW快速检测系统,医护人员可以在医院之外任何有需要的地方,进行分子快速检测。”
下周,雅培就可以将NOW COVID-19检测试剂盒,提供给美国的急诊医疗环境中的医疗工作者。美国目前大多数ID检测平台正在这种环境下使用。
该公司正与美国政府合作,将测试递送到可能产生最大影响的地区。
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